多班英国客机抵港 乘客穿防护装备
来源:多班英国客机抵港 乘客穿防护装备发稿时间:2020-04-02 17:08:53


五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

为防止新冠肺炎疫情大规模快速扩散,莫斯科市自3月30日起开始实行居家隔离模式,居民只能在寻求急救以及生命健康面临直接威胁、购物购药、倒垃圾等情况下才能离开住所。

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

据俄罗斯防疫指挥部4月1日公布的最新数据,俄境内累计新冠肺炎确诊病例增至2777例,死亡24例。

美国单日新增确诊病例逾2.7万例。(图源:CNN)

全美范围内,疫情“震中”的纽约州累计确诊数已超8.3万例。美媒NBC最新数据显示,纽约州新冠肺炎确诊病例新增7917例,累计达83712例 ;其中纽约市新增确诊4300例,累计确诊达47439例,累计死亡病例1941例。